灰尘是化妆品产品的质量安全事故之一，化妆品产品内产生灰尘的来源有很多，其中在制造环节中产生是主要因素，涉及到化妆品产品自身制造环境，以及上游包材产品制造环境。无尘车间是隔绝灰尘的主要技术与硬件手段，无尘车间现已广泛应用于化妆品的制造与包材的制造环境中，本文概要介绍下无尘车间的构建。
01 | 灰尘是如何产生的
在详细了解无尘车间的设计制造原理前，我们因要先明确灰尘是如何产生的。灰尘的产生，主要有五个方面：空气中漏入、原料中带入、设备运转产生、生产过程产生、人员因素造成，无尘车间通过特殊的材料与设计，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等排除在外，同时控制室内温度、压力、气流分布与气流速度、洁净度、噪音振动、照明、静电等，使其无论外界环境如何变化，均能保持原先设定的清洁度、湿度。
运动时产生的尘埃粒子数量
灰尘是如何去除的呢？
02 | 无尘车间概述
无尘车间，也称无尘室，洁净室，是指空气悬浮粒子浓度受控制的房间。控制空气悬浮粒子浓度，主要从两个方面，分别是室内诱入和滞留粒子的产生，因而无尘车间也是基于这两方面进行设计与制造的。
03 | 无尘车间等级
无尘车间（洁净室）等级大体可以分为十万级、万级、千级、百级、十级。数字越小，洁净等级越高。
10级的洁净室净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级洁净室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室净化工程大量应用于，手术室，包括移植手术，集成器的制造、隔离病房等等。
空气洁净度等级（air cleanliness class）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子更大浓度限值进行划分的等级标准。
无尘车间等级划分主要根据换气次数，尘埃粒子、微生物的多少来划分。
国内按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收，符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。
ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分
GB50073-2013 标准—空气洁净度等级
中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下
各国洁净度等级近似对照表
04 | 无尘车间建设
无尘车间净化流程
气流——初效过滤净化——空调——中效过滤净化——净化风柜送风——送风管道——高效送风口——吹入洁净室——带走尘埃细菌等颗粒——回风百叶窗——初效过滤净化。反复重复以上工作流程，即可达到净化效果。
如何建设无尘车间
1.设计方案：按照现场的情况，工程级别、面积等进行设计。
2.安装隔断：隔断的材料为彩钢板，相当于无尘车间的大体框架。
3.安装吊顶：包括净化所需的过滤器、空调、净化灯等。
4.净化设备：是无尘车间的核心设备，包括过滤器、净化灯、空调、风淋室、风口等。
5.地面工程：依据温度、所在季节选择合适的地坪漆。
6.工程验收：无尘车间的验收有着严格的验收标准，大体上为是否达到洁净标准、材料是否完好无损、各区域功能运行是否正常。
建无尘车间注意事项
设计施工时，要考虑到加工过程中的污染和交叉污染等问题，合理设计调整空调的换气次数或者风道的隔热效果。
注重空气导管的性能，要有良好的密封性，无尘、无污染，耐腐蚀，耐湿性。
注意空调耗能。空调作为无尘车间重要组件，会消耗大量能源，因此要重点考虑空调箱、风扇、冷却器的耗能，选择节能的组合方式。
要安装电话和消防设备。电话可以减少车间内人员的流动性，防止因流动产生粉尘，安装火灾报警系统，重视火灾隐患。
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